Ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата: получаем разрешение в Росздравнадзоре за 3 рабочих дня
olgaaltunina / Depositphotos.com |
Росздравнадзор регламентировал выдачу разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата (Приказ Росздравнадзора от 7 июля 2020 г. № 5721).
Для получения разрешения производитель или импортер препарата подает заявление через личный кабинет в АИС Росздравнадзора. К заявлению необходимо приложить заключение о соответствии серии или партии препарата требованиям, установленным при его госрегистрации.
Разрешение выдается в течение 3 рабочих дней с даты обращения в Службу.
Госуслуга предоставляется без взимания платы.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться